تابع علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مستوى الجاهزية لتطبيق منظومة التتبع الدوائي على خطوط الإنتاج المختلفة، في إطار تنفيذ الخطة الشاملة للتحول الرقمى، وجاء ذلك خلال زيارة ميدانية إلى مصنع أوركيديا للصناعات الدوائية بمدينة العبور.
وشاركه الزيارة من جانب هيئة الدواء المصرية: يس رجائى مساعد رئيس الهيئة لشئون الاعلام ودعم الاستثمار والمشرف على الادارة المركزية للرعاية الصيدلية، ومحمد طنطاوي مستشار رئيس الهيئة للتحول الرقمى، وأميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، وأسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة لشؤون السياسات والتعاون الدولي والمشرف على الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق.
وتأتى الزيارة ضمن سلسلة من الإجراءات التي تهدف إلى ضمان التطبيق الفعلي للمنظومة على مستوى جميع الشركات العاملة بالسوق المحلي.
وانعكاسًا لحرص هيئة الدواء المصرية على ضمان تطبيق مستدام وفعّال لمنظومة التتبع، باعتبارها واحدة من أهم الأدوات التنظيمية الحديثة التي تدعم جهود الدولة في ضبط سوق الدواء المصري وتعزيز كفاءة مراقبة سلسلة الإمداد الدوائي وضمان حصول المريض على دواء آمن وفعّال.
وتفق الغمراوي أقسام التصنيع المختلفة بالمصنع، شملت خطوط الإنتاج الخاصة بالمستحضرات الدوائية التى يتم انتاجها بالمصنع.
كما اطلع رئيس الهيئة والوفد المرافق على آليات ترميز العبوات على مستوى الوحدة (Unit Level Coding)، حيث تم استعراض أنظمة الطباعة الرقمية المرتبطة بالـ Data Matrix المُستخدم في ترميز كل عبوة دوائية بشكل فردي، بما يدعم إمكانية تتبعها عبر مراحل الإنتاج والنقل والتوزيع.
بالاضافة الى أنظمة الطباعة الخاصة بالتعقب الدوائي، حيث تمت مراجعة كيفية عمل الطابعات المستخدمة والتأكد من مطابقتها للاشتراطات الفنية المعتمدة من هيئة الدواء المصرية.
كما تابع رئيس الهيئة آلية ربط العبوة الفردية بالشُحنة ثم الوحدات التجميعية الاعلي المختلفة، وذلك وفق منظومة تسلسلية تضمن تتبعًا متكاملًا حتى وصول المستحضر إلى المريض.
أوضح مسئولو المصنع، أن أوركيديا تطبق منظومة الترميز والتتبع بالفعل على كافة خطوط الإنتاج والعبوات المنتجة، وفق المتطلبات الوطنية والدولية تتضمن الربط المعلوماتي بين المصنع ومنظومة هيئة الدواء، بما يضمن تسجيل البيانات الفورية للمنتجات المتداولة بالسوق.
كما أكدوا أن تطبيق منظومة التتبع ساهم بشكل مباشر في زيادة القدرة التصديرية للمصنع إلى أسواق تتطلب اشتراطات الترميز والتعقب مما ساعد فى فتح أسواق جديدة في أوروبا وآسيا وإفريقيا نتيجة تلبية متطلبات التتبع الدوائي.
وصرح الغمراوي خلال جولته بأن منظومة التتبع الدوائي خطوة استراتيجية ومحورية في إحكام الرقابة على سوق الدواء. وهو أحد أهم مشروعات التحول الرقمي في القطاع الدوائي المصري. وتعد داعمًا أساسيًا لحماية المريض المصري عبر منع الممارسات غير المشروعة وتسرب المستحضرات غير المطابقة.
وأكد أن هيئة الدواء المصرية تواصل تنفيذ زيارات ميدانية دورية للمصانع والشركات للتحقق من جاهزية تطبيق منظومة التتبع الدوائي وفق الجداول الزمنية المقررة.
يذكر أن مصنع شركة أوركيديا للصناعات الدوائية في مدينة العبور مقام على مساحة 6000 متر مربع ويمتلك 8 خطوط إنتاج لأدوية العيون مثل القطرات والقطرات أحادية الجرعة والمراهم ومحاليل تطهير العدسات ويبلغ إنتاجها الحالي من ما يقرب من 103 مليون وحدة سنويًا.
وتقوم الشركة بالتصدير الى 40 دولة خاصة في الشرق الأوسط وأفريقيا، وتقوم بفتح أسواق جديدة فى أوروبا ودول الكومنويلث حيث تمتلك الشركة ما يزيد عن 100 مستحضر دوائى مسجل ومتداول.